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    聚丙烯塑料瓶密封性檢測方案

    發(fā)布時間: 2025-02-15  點擊次數(shù): 115次
    聚丙烯塑料瓶密封性檢測方案

    聚丙烯塑料瓶密封性檢測推薦使用SYSTESTER思克LEAK-519密封試驗儀,根據(jù)藥品包裝的相關標準(如中國藥典中關于藥品包裝密封性的要求),在密封試驗儀上設置試驗壓力為 40kPa ,保壓時間為 5min。此參數(shù)是基于藥品在儲存和運輸過程中可能承受的壓力及時間確定的,能有效模擬實際工況。

    檢測步驟
    1.樣品準備:從待檢藥瓶批次中,按照統(tǒng)計學抽樣原則,隨機抽取至少 20 個藥瓶作為檢測樣本,以保證樣本具有代表性。將藥瓶及其配套瓶蓋清洗干凈并充分干燥,然后按照藥品包裝生產(chǎn)標準操作規(guī)程,用扭矩扳手將瓶蓋以規(guī)定的擰緊力矩(一般為 [X] N?m,具體數(shù)值根據(jù)藥品包裝標準確定 )旋緊在藥瓶上。
    2.設置參數(shù):根據(jù)藥品包裝的相關標準(如中國藥典中關于藥品包裝密封性的要求),在密封試驗儀上設置試驗壓力為 40kPa ,保壓時間為 5min。
    3.裝夾樣品:將準備好的藥瓶小心放置在密封試驗儀的密封夾具中,確保夾具與藥瓶瓶口緊密貼合,無任何縫隙。對于不同規(guī)格的藥瓶,需使用配套的專用夾具,保證密封效果,避免因裝夾不當導致檢測結果出現(xiàn)偏差。
    4.啟動試驗:開啟密封試驗儀,儀器自動緩慢升壓至設定的 40kPa 壓力值。在升壓過程中,密切觀察壓力上升曲線,確保壓力平穩(wěn)上升,無異常波動。達到設定壓力后,儀器自動開始計時保壓。
    5.結果觀察:在保壓的 5min 時間內(nèi),持續(xù)觀察密封試驗儀上壓力傳感器的數(shù)值變化。觀察藥瓶瓶身、瓶蓋與瓶身連接處是否有氣泡產(chǎn)生、變形或泄漏等現(xiàn)象。若壓力下降超過允許范圍(設定為 ±0.5kPa ),或者觀察到有氣泡冒出、藥瓶變形等情況,立即停止試驗,判定該藥瓶密封不合格。
    結果判定
    合格標準:在完成 5min 的保壓試驗后,若壓力下降在 ±0.5kPa 范圍內(nèi),且藥瓶瓶身、瓶蓋及密封部位無任何氣泡產(chǎn)生、變形、泄漏等異常現(xiàn)象,則判定該藥瓶密封性能合格。
    不合格處理:對于判定為不合格的藥瓶,詳細記錄不合格現(xiàn)象(如壓力下降數(shù)值、泄漏位置、變形情況等)。對不合格藥瓶進行解剖分析,查找密封不良的原因,如瓶蓋密封墊材質不合格、尺寸偏差、瓶身注塑存在缺陷、螺紋配合不緊密等。針對不同原因,采取相應的改進措施,如更換合格的瓶蓋密封墊、調整注塑工藝參數(shù)、優(yōu)化瓶蓋與瓶身的螺紋設計等。改進措施實施后,重新抽取樣品進行密封試驗,直至藥瓶密封性能全部合格。

    聚丙烯塑料瓶密封性檢測方案



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